建立三大機制、兩大平臺 助推醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
> 作者：李東鵬 | 來源：城市晚報電子版 | 點擊數(shù)：1538 | 更新時間：2016-06-27
昨日，省食品藥品監(jiān)管局組織召開全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進會，分析全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢，解讀國家藥品監(jiān)管新政。
就如何做好服務醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作，會議要求，一要建立新藥注冊跟蹤服務機制，對申請人申報的化藥、中藥和生物類新藥實行專人負責跟蹤服務，隨時掌握審批狀態(tài)和審批進度，對新藥研發(fā)情況及時向國家相關(guān)部門匯報，爭取理解和支持，加快新藥的審批。二要建立藥品、保健食品、醫(yī)療器械審評提前介入機制，對藥品、保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、醫(yī)療機構(gòu)制劑品種注冊、二類醫(yī)療器械注冊等相關(guān)審評項目，在產(chǎn)品標準工藝、安全性、臨床試驗以及資料申報等方面，提前給予指導。三要建立藥品認證咨詢服務機制，主動提前介入，對企業(yè)發(fā)展規(guī)劃、主要產(chǎn)品工藝流程和平面布局、總體設計、設備選型等環(huán)節(jié)進行審核把關(guān)、提出建議，指導企業(yè)少走彎路、節(jié)約成本。四要搭建藥品、醫(yī)療器械、保健食品批準文號交流平臺，定期組織轉(zhuǎn)讓者與需求人員見面會，并提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓政策指導咨詢，進一步激活休眠文號，促進藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)資源合理流動，實現(xiàn)生產(chǎn)資源的合理配置。五要整合技術(shù)資源，培養(yǎng)建立專家隊伍，幫助企業(yè)提升創(chuàng)新能力，提高企業(yè)人員素質(zhì)，加強生產(chǎn)質(zhì)量管理，加大藥品研發(fā)力度，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。六要建立吉林省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營信息服務平臺，實現(xiàn)行政審批、產(chǎn)品注冊數(shù)據(jù)、生產(chǎn)監(jiān)管、稽查辦案等數(shù)據(jù)共享，并與國家數(shù)據(jù)庫互通互聯(lián)，為企業(yè)提供信息服務，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支撐。七要扎實做好鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、提高仿制藥質(zhì)量、調(diào)整收費政策、促進藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、加強審評隊伍建設等工作，督促企業(yè)落實主體責任，規(guī)范指導企業(yè)注冊申報，改進藥品生產(chǎn)工藝流程，增強發(fā)展后勁。