國家藥監(jiān)局再取消16項證明事項
> 來源：醫(yī)藥網(wǎng) | 點擊數(shù)：1590 | 更新時間：2019-08-30
醫(yī)藥網(wǎng)7月25日訊 7月24日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布公告稱，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項清理工作的通知》要求，自公告發(fā)布之日起取消16項證明事項，其中有3項化妝品證明事項改為網(wǎng)絡(luò)核查，9項藥品證明事項改為內(nèi)部核查，4項醫(yī)療器械申請不再要求申請人提交組織機(jī)構(gòu)代碼證。
根據(jù)公告，國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)地址、名稱變更申請，不再要求申請人提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更的證明文件，改為網(wǎng)絡(luò)核查；進(jìn)口特殊用途化妝品和進(jìn)口非特殊用途化妝品在華申報責(zé)任單位變更申請，不再要求申請人提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的在華申報責(zé)任單位名稱或地址變更的證明文件，改為網(wǎng)絡(luò)核查。
對中藥品種保護(hù)申請，不再要求申請人提交藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書，上述三項證明事項均改為內(nèi)部核查。此外，藥品臨時進(jìn)口申請、進(jìn)口藥品再注冊申請尚未完成審批程序前申報補(bǔ)充申請的、港澳臺醫(yī)藥產(chǎn)品臨時進(jìn)口申請、港澳臺醫(yī)藥產(chǎn)品再注冊申請尚未完成審批程序前申報補(bǔ)充申請的，均不再要求申請人提交再注冊受理通知單，改為內(nèi)部核查。進(jìn)口藥品、港澳臺醫(yī)藥產(chǎn)品再注冊申請前已申報補(bǔ)充申請，尚未完成審評審批工作的也均不再要求申請人提交補(bǔ)充申請受理通知單，改為內(nèi)部核查。
4項不再要求申請人提交組織機(jī)構(gòu)代碼證，分別為國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請（首次）、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請（延續(xù)）、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請（許可事項和登記事項變更）、國產(chǎn)第三類高風(fēng)險醫(yī)療器械臨床試驗審批申請。
這是國家藥監(jiān)局繼4月28日首次公布取消36項證明事項之后，今年第二次公布取消的證明事項，旨在進(jìn)一步減證便民、優(yōu)化服務(wù)。