中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2015年我國中藥注射劑市場規(guī)模為877.06億元，同比2014年增長僅0.85%；預(yù)計2016年市場規(guī)模將以1.60%的低增長率達到891.10億元。在醫(yī)保控費、醫(yī)院調(diào)整藥占比、規(guī)范臨床路徑等一系列醫(yī)改政策措施下，關(guān)于中藥注射劑不良反應(yīng)的報告、停用、限用的消息頻出，輔助用藥等多重因素影響下中藥注射劑的市場增長放緩，部分品種出現(xiàn)負增長。
在此前業(yè)界流傳的一份“暫停使用的中成藥針劑名單”中（可見：22種中藥注射劑被停用，全是大品種?。?，大部分是獨家品種，其中有12個品種在2015年中藥注射劑市場規(guī)模排名TOP20品種中。據(jù)了解，大部分停用的中藥注射劑品種也被列入輔助用藥的名單中。其中參麥注射液、血塞通注射液、銀杏葉注射液在2015年中藥注射劑不良反應(yīng)報告數(shù)量排名前五。
近日，醫(yī)保目錄調(diào)整再次啟動，除了新品種調(diào)入外，一些存在問題的原醫(yī)保品種也有可能被調(diào)出，有分析稱用量巨大、不良反應(yīng)問題較多的中藥注射劑被調(diào)出的風險相對較大；同時，醫(yī)保目錄調(diào)整政策對輔助用藥的態(tài)度偏負面，對此類用藥嚴格管控，因此輔助用藥類中藥注射劑接下來的發(fā)展不容樂觀。
下面針對這份名單中的中藥注射液品種做簡要分析。
祛瘀劑
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血栓通
血栓通一直獨占中藥注射劑市場的榜首，由于醫(yī)?？刭M、招標限量限價等政策，近兩年增長放緩甚至出現(xiàn)負增長狀態(tài)。2015年用血栓通的終端市場規(guī)模為85.56億元，同比下降了0.81%。
注射用血栓通是廣西梧州制藥的獨家劑型，占血栓通市場份額超九成，同時也占據(jù)公司銷售額的97.03%，公司內(nèi)部管理層變動及銷售方式改革等因素也是2015年出現(xiàn)負增長的原因。預(yù)計，不良反應(yīng)的影響、醫(yī)院限用停用等因素將給2016年血栓通注射液的銷售額帶來22.10%的下滑。
血塞通
血塞通和血栓通的成分都是三七總皂苷，區(qū)別在于血塞通的人參皂苷Rg1含量比血栓通少，市場規(guī)模僅次于血栓通，也是心血管用藥的大品種。2015年注射用血塞通的市場規(guī)模為58.19億元，同樣逃不過低迷增長的命運，同比下降了0.13%。
血塞通市場競爭激烈，主要的廠家有昆藥集團（市場份額46.40%）和黑龍江珍寶島（市場份額43.50%）。昆藥集團是血塞通的原研企業(yè)，在今年中申報的“血塞通注射劑（凍干、注射液）標準化建設(shè)”項目獲得國家發(fā)展和改革委員會重大工程項目——中藥標準化項目立項，預(yù)計2016年年銷售額將同比2015增長4.86%。
銀杏葉（舒血寧）
銀杏葉制劑是心血管領(lǐng)域植物藥領(lǐng)先品種之一，舒血寧注射液占據(jù)銀杏葉制劑57.24%的市場份額。2015年舒血寧注射液市場用藥規(guī)模為58.18億元，同比下降0.82%。
舒血寧注射液廠商中前五位企業(yè)分別是黑龍江珍寶島制藥（市場份額34.16%）、神威藥業(yè)（市場份額33.84）、華潤醫(yī)藥（11.71%）、朗致集團（10.60%）、上海醫(yī)藥集團（3.27%）。2015年CFDA針對銀杏葉制劑徹底整頓，雖然年銷售額為負增長，但銀杏葉提取物仍有一定需求，在治療不穩(wěn)定型心絞痛方面起重要作用，該次整頓將令促使市場發(fā)展更加理性和規(guī)范，不會壓縮銀杏葉市場，還可能迎來高速良性的發(fā)展，預(yù)計2016年舒血寧注射液增長率將達到9.86%，為低迷的中藥注射劑市場帶來一點生機。
丹紅
丹紅注射液是步長制藥的明顯產(chǎn)品，也是首個獲得中國專利金獎的中藥。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，近三年丹紅注射液的市場用藥規(guī)模一直處于上升趨勢，2015年達到54.68億元，同比增長12.02%。然而丹紅也逃脫不了醫(yī)?？刭M、輔助用藥限用停用的風波，預(yù)計2016年銷售額將有所下降。
丹參多酚酸鹽
丹參多酚酸鹽發(fā)揮活血、化瘀、通脈的作用，主要用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證者，癥見胸痛、胸悶、心悸。由中國科學院上海藥物研究所自主研發(fā)，并與上海綠谷制藥合作生產(chǎn)的注射用丹參多酚酸鹽，其主要活性成分是丹參乙酸鎂，通過對丹參中的數(shù)百種成分進行分析，發(fā)現(xiàn)，在心血管疾病模型中，丹參乙酸鎂相對其它化合物的治療作用也最強。2015年注射用丹參多酚酸鹽市場用藥規(guī)模為26.62億元，同比降低了12.15%。
丹參
據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)顯示，近三年來注射用丹參一直保持增長的趨勢。2015年注射用丹參市場用藥規(guī)模為16.80億元，同比增加了13.50%。年銷售額過億廠家分別是哈藥集團、上海醫(yī)藥集團、江蘇神龍藥業(yè)。
開竅劑
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腦醒靜
腦醒靜注射液具有芳香開竅、醒腦止痙、清熱解毒等作用，是國家中醫(yī)藥管理局確定的全國中醫(yī)院急診必備急救中成藥。2015年腦醒靜市場規(guī)模為55.46億元，同比增加了11.82%。
據(jù)了解，腦醒靜注射劑普遍存在超適應(yīng)癥使用的現(xiàn)象，對頭暈等治療缺乏依據(jù)，卻被普遍用于治療頭暈。腦醒靜的廠家主要有三家，分別是濟民可信（47.63%）、大理藥業(yè)（35.85%）、河南天地藥業(yè)（16.51%）。
扶正劑
參麥
參麥注射液的主要功效為益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈。近幾年一直處于上升的趨勢，2015年參麥注射液的市場用藥規(guī)模為46.82億元，同比增加了11.69%，預(yù)計21016年市場規(guī)模將達到51.13億元。
參麥注射液的廠家較多，主要廠家是上海醫(yī)藥集團（市場規(guī)模35.12%）、四川升和制藥（19.73%）、華潤醫(yī)藥（14.24%）、神威藥業(yè)（13.84%）、四川川大華西、云南個舊生物、大理藥業(yè)。隨著國家加大對中藥注射液企業(yè)的檢查力度，部分質(zhì)量、銷售不占優(yōu)勢的產(chǎn)品可能將逐漸退出市場。
生脈
2015年生脈注射液市場用藥規(guī)模為31.43億元，同比降低了4.11%。
年銷售額過億廠家分別是江蘇蘇中藥業(yè)（50.56%）、華潤醫(yī)藥（30.02%）、雷允上（8.51%）、四川川大華西（5.92%）。
黃芪多糖
注射用黃芪多糖是天津賽諾制藥的獨家品種。2015年注射用黃芪多糖市場用藥規(guī)模為1.13億元，同比降低了13.57%。
康艾
康艾注射液的功效為益氣扶正，增強機體免疫功能，是長白山制藥的獨家品種。近幾年一直名列抗腫瘤中成藥市場首位。2015年康艾注射液的市場規(guī)模為31.79億元，同比增加7.94%，占抗腫瘤中成藥市場份額18.45%。隨著相應(yīng)限制用藥措施的落地，整體的增長率呈下降趨勢。
參芪扶正
參芪扶正注射液是麗珠集團的獨家品種，近幾年來一直保持增長的趨勢。2015年市場用藥規(guī)模為21.97億元，同比增加5.80%，在抗腫瘤中成藥市場上排名第二。
今年中，參芪扶正注射液標準化建設(shè)項目獲得國家中醫(yī)藥管理局立項，未來將完善參芪扶正注射液標準體系，更好的保證其安全性、有效性和質(zhì)量一致性。目前，麗珠集團還積極開展參芪扶正注射液的海外注冊工作，預(yù)計2016年仍將保持增長。
艾迪
艾迪注射液是貴州益佰制藥的獨家品種。2015年市場用藥規(guī)模在抗腫瘤中成藥市場上排名第三，同比增長9.97%。
2015年安徽省強調(diào)建立全省價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品監(jiān)控目錄。艾迪注射液也被列入名單中。2015年益佰制藥年業(yè)績下降，與艾迪注射液增速放緩及二線產(chǎn)品推廣費用增加有關(guān)。
鴉膽子油乳
鴉膽子油乳注射液是國人自創(chuàng)的老牌產(chǎn)品，由沈陽藥科大學開發(fā)，1978年上市。2015年鴉膽子油乳注射液市場用藥規(guī)模為10.77億元，同比降低了7.06%。
廠家方面，浙江九旭藥業(yè)占據(jù)了56.93%的市場份額、沈陽藥大藥業(yè)（26.86%）、廣州白云山（16.21%）。
康萊特
浙江康萊特的主打產(chǎn)品康萊特注射液是第一個在美國進入第三期臨床試驗的抗癌中藥注射劑?？等R特注射劑僅含單一藥材提取物，組分相對簡單，更容易實現(xiàn)良好的藥品質(zhì)量把控。2015年市場用藥規(guī)模為7.67億元，同比降低了23.79%。
消癌平
2015年消癌平注射液市場用藥規(guī)模為7.54億元，同比降低了11.69%。其中，南京圣和藥業(yè)約占消癌平注射液市場96.93%的市場份額，該產(chǎn)品占據(jù)占據(jù)公司年銷售額的47.44%。
肝治療藥
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苦黃
苦黃注射液是雷允上的獨家品種，近幾年一直處于上升的趨勢。2015年苦黃注射液市場用藥規(guī)模為1.72億元，同比增加了22.70%。苦黃注射液在肝治療用中成藥市場上僅占2.07%。
痔瘡用藥
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消痔靈
2015年消痔靈注射液市場用藥規(guī)模約為0.01億元，僅占據(jù)痔瘡用藥市場的0.03%，同比2014年降低了6.28%。主要廠家分別是吉林集安益盛、華潤醫(yī)藥。
本文數(shù)據(jù)來源：中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)