> 作者：賽柏藍(lán)——張自然博士 | 來源：news.PharmNet.com.cn | 點(diǎn)擊數(shù)：2887 | 更新時(shí)間：2018-12-12
“4+7城市藥品集中采購”（以下簡(jiǎn)稱“帶量采購”）將于下周落地，它也將是下周召開的“第80屆全國(guó)藥品交易會(huì)（廣州）”上萬眾矚目的焦點(diǎn)。
帶量采購的正式版已于本月15日發(fā)布，其采購明細(xì)如表一。
本人于上月發(fā)表的《國(guó)家?guī)Я坎少?，六大變局來?/font>》一文對(duì)帶量采購進(jìn)行了全方位、深度剖析，引起了業(yè)界廣泛關(guān)注，現(xiàn)承接上文，再從帶量采購正式版所涉及的城市、企業(yè)、品種三個(gè)方面的占比進(jìn)行深度剖析如下文，以供相關(guān)企業(yè)制定投標(biāo)和調(diào)整戰(zhàn)略時(shí)參考。
一、城市占比
盡管這11個(gè)城市從數(shù)量上僅占全國(guó)333個(gè)地、市、州、盟的3%多一點(diǎn)，但其轄區(qū)的藥品銷售額卻占了2016年全國(guó)藥品銷售總額的23.7%（商務(wù)部數(shù)據(jù)），且還都是消費(fèi)高價(jià)進(jìn)口藥較多的區(qū)域中心城市，僅北上廣3個(gè)城市就占了全國(guó)的11.7%。
而從正式版披露的各地上報(bào)的采購數(shù)量來看，這種區(qū)域差異就更加突出，僅北京一市就占了總采購量的32.1%，而北上廣3個(gè)城市更是占了總采購量的69.2%（圖一）之巨，西安則僅占0.33%。
二、企業(yè)占比
1、外企涉及品種數(shù)量排序
如表二所示，入圍的31個(gè)品種共涉及輝瑞、GSK等8家外企，其中，輝瑞涉及品種數(shù)量最多，達(dá)5個(gè)。
其阿托伐他汀鈣片的競(jìng)品來自北京嘉林和浙江新東港；氨氯地平的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是華潤(rùn)賽科、江蘇黃河、揚(yáng)子江和蘇州東瑞；注射用阿奇霉素的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手則是海南普利、石藥歐意和蘇州二葉，可見，其國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手都不只一家且都有一定的營(yíng)銷實(shí)力，將來的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)比較激烈。
2、國(guó)內(nèi)藥企涉及品種數(shù)量排序
先從入圍品種所涉及的企業(yè)來看，憑借國(guó)際化優(yōu)勢(shì)而在一致性評(píng)價(jià)方面彎道超車的華海藥業(yè)最為搶眼，以7個(gè)品種（其中5個(gè)是獨(dú)家）入圍位居雙項(xiàng)第一，揚(yáng)子江、復(fù)星、正大天晴等緊追其后，從圖二還可看出，以一致性評(píng)價(jià)為分水嶺的醫(yī)藥企業(yè)排名正在發(fā)生較大變化，長(zhǎng)期名列醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)前茅的部分大型傳統(tǒng)藥企正在被超越。
3、企業(yè)涉及品種采購金額排序
再從采購額TOP10藥企來看，國(guó)內(nèi)與外企平分秋色各占5家，其中，TOP5中除正大天晴外，全部是外企，面對(duì)這次以仿制藥替代為主旨的集采，外企把控戰(zhàn)略的藝術(shù)將受到考驗(yàn)，是固守高價(jià)硬挺還是放下身段主動(dòng)應(yīng)戰(zhàn)。
賽諾菲涉及3個(gè)品種的采購額共計(jì)16.8億元，其報(bào)量分別是，厄貝沙坦口服常釋劑型各種規(guī)格的報(bào)量是1.374億片、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型的報(bào)量為0.92億片、氯吡格雷口服常釋劑型各種規(guī)格的報(bào)量是2.4億片，銷量基數(shù)都不算低，有一定的市場(chǎng)基礎(chǔ)。
三、品種占比
1、涉及品種全國(guó)銷售金額排序
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，入圍的這31個(gè)品種在2017年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額為791.06億元，其中，氯吡格雷的銷售額最大，高達(dá)114.8億元，阿托伐他汀次之，為99.4億元，銷售額最小的賴諾普利僅2000萬元，不同品種的歷史銷售基礎(chǔ)相去甚遠(yuǎn)，各品種所涉及企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)格局也不盡相同。
2、涉及品種采購金額排序
根據(jù)正式版公布的采購量，如按全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)計(jì)算，則采購總額為43.86億元，采購金額最大的阿托伐他汀口服常釋劑型的為9億元，阿奇霉素注射劑以8億元位居第二，卡托普利為零，賴諾普利僅100萬元。
3、涉及品種原研藥占比
據(jù)藥篩數(shù)據(jù)分析，這31個(gè)品種所對(duì)應(yīng)的原研藥在中國(guó)的市場(chǎng)份額都較高，有些原研藥仍處于壟斷地位，如硫酸氫氯吡格雷片（75mg）和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（300mg）的原研仍占高達(dá)95%的市場(chǎng)份額，吉非替尼片（250mg）原研藥的占比也高達(dá)89%。
市場(chǎng)占比如此之高將很難避開這輪集采規(guī)則的沖擊，如果原來還可僥幸退居30%～40%的剩余份額以暫不降價(jià)而不參與招標(biāo)的話，則于11月21日出臺(tái)的《4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補(bǔ)充文件》將這種設(shè)想化為了泡影，該補(bǔ)充文件規(guī)定“符合本次集中采購申報(bào)要求的同品種未中選的最高價(jià)藥品，必須在本市2017年中標(biāo)價(jià)（或掛網(wǎng)價(jià)）基礎(chǔ)上，根據(jù)價(jià)差實(shí)現(xiàn)梯度降價(jià)后（以中選價(jià)托底）方可繼續(xù)采購使用，價(jià)差較大的須進(jìn)一步加大降價(jià)幅度，實(shí)際采購價(jià)由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價(jià)采購確定?！?/span>
可見，即使原研藥不參與招標(biāo)也難逃降價(jià)的厄運(yùn)，且其他城市也難說不會(huì)效仿上海的補(bǔ)充文件。
4、涉及品種原研藥/仿制藥中標(biāo)均價(jià)倍數(shù)
另外，以往原研藥的中標(biāo)價(jià)都比仿制藥的要高出很多，有的甚至高出數(shù)倍，如利培酮片原研的中標(biāo)價(jià)高達(dá)仿制藥的4.3倍、頭孢呋辛酯片原研的中標(biāo)價(jià)則是仿制藥的3.8倍，價(jià)差最小的硫酸氫氯吡格雷片，其原研藥的中標(biāo)價(jià)也達(dá)仿制藥的1.8倍（圖七），這就不難理解為什么官方對(duì)仿制藥替代的決心如此之大了。
5、涉及重點(diǎn)品種競(jìng)爭(zhēng)格局分析
由圖八可見，本次采購金額最大的品種阿托伐他汀一直由輝瑞控制市場(chǎng)，盡管嘉林、天方、萊柯、新東港、百科等國(guó)內(nèi)藥企的仿制藥也已上市多年，但輝瑞的市場(chǎng)份額6年來僅下降了5個(gè)百分點(diǎn)，到今年第一季度仍占74.3%的份額（PDB數(shù)據(jù)），按本次招標(biāo)規(guī)則，輝瑞的霸主地位將受到嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
位居本次采購金額第五的是瑞舒伐他汀，盡管南京正大天晴、浙江京新、南京先聲東元、浙江海正等國(guó)內(nèi)多家知名藥企也都早已仿制了此藥，但原研阿斯利康的市場(chǎng)份額4年來幾乎沒受什么影響，仍占據(jù)7成市場(chǎng)（IMS百床以上醫(yī)院數(shù)據(jù)），本次招采的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)比較慘烈。
總之，期待通過本次帶量采購探索出一種適合中國(guó)國(guó)情的藥品集中招采機(jī)模式以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，節(jié)省醫(yī)保基金，降低患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，提高藥品可及性。同時(shí)，還可促進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程，加速中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高中國(guó)藥企的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力！