警惕減肥藥添加“禁用處方藥”
> 來(lái)源：南方日?qǐng)?bào) | 點(diǎn)擊數(shù)：1742 | 更新時(shí)間：2016-08-15
近期，食品藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)有減肥類(lèi)產(chǎn)品添加“鹽酸西布曲明”和“酚酞”的違法行為，并對(duì)該違法行為進(jìn)行了查處?！胞}酸西布曲明”和“酚酞”究竟是什么?是否可添加到食品中?有何相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)?日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2016年第9期《食品安全風(fēng)險(xiǎn)解析》，組織有關(guān)專(zhuān)家解讀“鹽酸西布曲明”和“酚酞”。
鹽酸西布曲明(Sibutramine Hydrochloride)是西布曲明(Sibutramine)的氯化物，是一種中樞神經(jīng)抑制藥物，曾用于肥胖癥的治療。1997年經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，隨后在歐盟、澳洲、加拿大、日本等多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市，2000年在我國(guó)上市。
2009年12月，歐洲藥品管理局(EMEA)發(fā)布研究報(bào)告顯示，與安慰劑對(duì)照組相比，服用鹽酸西布曲明的患者發(fā)生嚴(yán)重、非致死性心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。歐盟、英國(guó)等國(guó)家和地區(qū)先后停止使用鹽酸西布曲明類(lèi)藥品。我國(guó)也于2010年10月通知要求停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用西布曲明制劑及原料藥。目前鹽酸西布曲明作為減肥藥已在全球大多數(shù)國(guó)家停止使用。
酚酞在制藥上作為醫(yī)藥原料，其藥品名稱(chēng)為酚酞片(Phenolphthalein Tablets)，主要用于治療習(xí)慣性、頑固性便秘。過(guò)量或長(zhǎng)期濫用，可造成人體電解質(zhì)代謝紊亂，嚴(yán)重時(shí)甚至可誘發(fā)心律失常。嬰兒和哺乳期婦女禁用，幼兒和孕婦慎用。
我國(guó)現(xiàn)行的《食品安全法》第三十八條明確規(guī)定，“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。鹽酸西布曲明和酚酞不屬于既是食品又是中藥材的物質(zhì)，禁止在食品(含保健食品)中添加使用。市民如發(fā)現(xiàn)食品(含保健食品)有違法違規(guī)行為，可撥打12331向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。