提升藥包材質(zhì)量標準是大勢所趨
> 來源：中國醫(yī)藥報 | 點擊數(shù)：1701 | 更新時間：2017-04-25
藥品質(zhì)量直接關系到人民的身體健康，藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)包括藥包材、藥用輔料等越來越成為影響藥品質(zhì)量安全的重要因素，所以，藥包材的安全不容忽視。
國家食品藥品監(jiān)管總局關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告指出：藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)應對產(chǎn)品質(zhì)量負責；應在滿足相應生產(chǎn)質(zhì)量管理要求的條件下組織生產(chǎn)；應配合藥品生產(chǎn)企業(yè)開展供應商審計。藥品注冊申請人應確保所使用藥包材、藥用輔料符合藥用要求；應加強藥包材、藥用輔料供應商審計；應及時掌握藥包材、藥用輔料的變更情況，并對變更帶來的影響進行研究和評估。
隨著國內(nèi)藥品注冊審評審批改革不斷深化，藥包材與藥品注冊實施關聯(lián)審評審批，制藥企業(yè)和藥包材企業(yè)的合作越來越緊密。
山東新時代藥業(yè)有限公司是魯南制藥集團的成員企業(yè)，系國家級重點高新技術企業(yè)，是一家集中藥、西藥、生物制藥、合成中試于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，其對產(chǎn)品質(zhì)量常抓不懈，對供應商遴選非常嚴格。日前，山東新時代對其供應商石家莊中匯藥品包裝有限公司藥用無菌塑料袋產(chǎn)品進行了現(xiàn)場審計。審計人員從生產(chǎn)車間到倉庫、化驗室、采購、物流，從現(xiàn)場到文件，按照要求進行了嚴格的全面審計，并對中匯包材的生產(chǎn)管理、質(zhì)量水平、技術水平提出了更高要求。中匯包裝順利通過了此次審計。
中匯包裝專注于為醫(yī)藥企業(yè)服務，是一家專業(yè)生產(chǎn)藥用及無菌塑料膜袋、藥用塑料瓶、藥用鋁塑組合蓋等藥品包裝的高新技術企業(yè)，其藥包材生產(chǎn)和研發(fā)水平在國內(nèi)占據(jù)重要地位。