云南省食品藥品監(jiān)督管理局關于做好藥品再注冊工作的通知
> 點擊數(shù)：6587 | 更新時間：2015-03-25
云食藥監(jiān)注〔2015〕8號
轉自：http://www.yp.yn.gov.cn/nfda/72345666084405248/20150323/294167.html
各州、市食品藥品監(jiān)督管理局，滇中產(chǎn)業(yè)新區(qū)社會事務管理局，省食品藥品檢驗所、省局稽查局、省藥品不良反應監(jiān)測中心：
根據(jù)《藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》的要求，為做好我省第二輪藥品再注冊工作，現(xiàn)將《云南省藥品再注冊工作方案》印發(fā)你們，并將有關事宜通知如下：
一、請各單位高度重視此次藥品再注冊工作，及時將此通知下發(fā)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并督促和指導藥品生產(chǎn)企業(yè)按《云南省藥品再注冊工作方案》（見附件1）的要求認真做好藥品再注冊資料申報和補充完善工作，確保再注冊工作有序開展。
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按《云南省藥品再注冊工作方案》的要求準備申報資料，并于2015年5月31日前上報省局。申報資料應真實完整，發(fā)現(xiàn)有申報虛假資料行為的將按《藥品注冊管理辦法》進行處理。對藥品生產(chǎn)企業(yè)主動放棄批準文號的品種，按批準文號提出《注銷藥品批準文號申請表》（見附件2），此類書面申請必須加蓋企業(yè)公章，并有法定代表人簽字，不接受授權委托。
三、此次藥品再注冊工作時間緊，任務重，各單位應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》和《云南省藥品再注冊工作方案》的要求，精心組織、統(tǒng)籌安排、密切配合、加強協(xié)作，共同完成藥品再注冊工作。工作中遇到的問題請及時與藥品注冊處聯(lián)系。
附件：1．云南省藥品再注冊工作方案
2．注銷藥品批準文號申請表
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年3月9日
聯(lián)系人：蔡麗萍、宋紹華 電話：0871-68571806
王景慶、張楠楠 電話：0871-68571803