> 作者：賽柏藍(lán) | 來源：www.PharmNet.com.cn | 點(diǎn)擊數(shù)：1265 | 更新時(shí)間：2018-04-18
· 醫(yī)藥網(wǎng)4月13日訊 剛剛，國務(wù)院常務(wù)會議決定，5月1日起，進(jìn)口抗癌藥全部實(shí)行零關(guān)稅！
國務(wù)院總理4月12日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。
▍國務(wù)院開會送進(jìn)口抗癌藥5大利好
為減輕廣大患者特別是癌癥患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)并有更多用藥選擇，會議決定：
一是從2018年5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零，使我國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。
二是抓緊研究綜合措施，采取政府集中采購、將進(jìn)口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷目錄等方式，并研究利用跨境電商渠道，多措并舉消除流通環(huán)節(jié)各種不合理加價(jià)，讓群眾切實(shí)感受到急需抗癌藥的價(jià)格有明顯降低。
三是加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。將臨床試驗(yàn)申請由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，對進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān)，不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。
四是加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。對創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置最高6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期，保護(hù)期內(nèi)不批準(zhǔn)同品種上市。對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予最長5年的專利保護(hù)期限補(bǔ)償。
五是強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，嚴(yán)打制假售假。
除總理此前提出的進(jìn)口抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅外，此次常務(wù)會議還提出將進(jìn)口抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保、加快上市速度、設(shè)置數(shù)據(jù)保護(hù)期和專利保護(hù)期限補(bǔ)償、嚴(yán)打制售假藥4項(xiàng)利好進(jìn)口抗癌藥的政策。
▍中成藥再承壓
2015年，中國腫瘤藥市場規(guī)模已接近1000億元人民幣，此前六年年均增長超過17%，2017年腫瘤藥市場規(guī)模超1200億元人民幣。
一直以來，我國腫瘤藥市場主要被進(jìn)口藥企所壟斷，如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來等。
目前，根據(jù)財(cái)政部2017年最新關(guān)稅稅率調(diào)整，我國進(jìn)口藥品最惠國稅率為2%-4%，而普通稅率最高則可達(dá)80%，此外還有增值稅17%。
顯然，一方面，將該類藥品的進(jìn)口稅率降至0有利于提高患者用藥的可及性，從而提高進(jìn)口抗癌藥的市場占有率。
另一方面，加快審批進(jìn)度還有利于藥企盡快搶占市場。僅這兩點(diǎn)搭配上廣闊的中國市場，對于任何一家企業(yè)無疑都有不小的誘惑力。
據(jù)賽柏藍(lán)特約撰稿作者燁華的統(tǒng)計(jì)，2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個(gè)藥品尚未在我國上市，還有不到一個(gè)月的時(shí)間，新的關(guān)稅標(biāo)準(zhǔn)就將執(zhí)行。屆時(shí)，進(jìn)口抗癌藥在我國的上市速度必將大大加快！
注：根據(jù)魔方和CFDA批文庫整理，供參考。
根據(jù)南京圣和藥業(yè)IPO招股書顯示，2015年，我國腫瘤中成藥市場達(dá)254億元，僅占同期腫瘤市場規(guī)模的25.4%。
一旦橫掃國際市場的進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅進(jìn)入中國市場，市場占有量本就有限的腫瘤中成藥將再迎嚴(yán)峻挑戰(zhàn)！