醫(yī)藥網(wǎng)1月14日訊 安徽省出臺基藥新政：探索開展國家基本藥物專項集中采購，對價格高用量大的品種實行單品種帶量采購，鼓勵采購使用中藥產(chǎn)品……
▍又一省，出臺基本藥物新政
日前，安徽省人民政府辦公廳出臺《完善國家基本藥物制度的實施意見》（以下簡稱《實施意見》。
實施意見表示，從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分，著力緩解“看病貴”問題。
促進(jìn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，助力分級診療制度建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，加快推進(jìn)全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。
▍基藥或嘗試單品種帶量采購
為了切實保障基藥的生產(chǎn)供應(yīng)，完善采購配送機(jī)制，安徽省的實施意見稿提出：
探索開展國家基本藥物專項集中采購，鼓勵腫瘤等?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購，對價格高、用量大的藥品實行單品種帶量采購。
充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場兩個方面的作用，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導(dǎo)形成合理價格。完善省醫(yī)藥集中采購平臺應(yīng)用功能，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)。
做好上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，推進(jìn)市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購，規(guī)范基本藥物采購品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。
也就是說，在安徽省的規(guī)劃中，多種采購方式正在不斷嘗試中：基藥的專項集中采購進(jìn)入探索范圍，部分用量大，價格高的品種還會實行單品種帶量采購。
▍基藥使用，鼓勵中藥
在執(zhí)行基本藥物目錄的措施中，實施意見指出，要規(guī)范遴選配備基本藥物：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅持科學(xué)、公開、公平、公正的原則，以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù)，綜合藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素，中西藥并重，科學(xué)遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種。
強(qiáng)化循證決策，突出藥品臨床價值；規(guī)范劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。
鼓勵采購使用中藥產(chǎn)品，支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
在省政府的文件中鼓勵采購使用中藥，一方面會促進(jìn)本省中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，另一方面也表示，基藥目錄中的中藥品種，在安徽市場迎來了春天。
▍醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購性價比高的基本藥物
為加強(qiáng)配備使用管理，堅持基本藥物主導(dǎo)地位，在制定和實施臨床路徑和診療指南中應(yīng)優(yōu)先選擇基本藥物，強(qiáng)化全面配備、優(yōu)先使用，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量，原則上三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國家基本藥物金額占總采購金額比例分別不低于20%、30%、70%。
鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物，支持企業(yè)開展基本藥物目錄內(nèi)仿制藥的一致性評價，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。
一方面過了一致性評價，質(zhì)量有了保障，另一方面價格適宜——顯然這樣的基藥“性價比”更高，而安徽省發(fā)文，則是明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用“性價比”高的基本藥物。
下附安徽省完善國家基本藥物制度的實施意見全文
各市、縣人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：
國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容。為深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），經(jīng)省政府同意，現(xiàn)提出以下實施意見。
一、總體要求
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，按照黨中央、國務(wù)院及省委、省政府決策部署，堅持以人民健康為中心，強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”功能定位，從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分，著力緩解“看病貴”問題。促進(jìn)上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，助力分級診療制度建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，加快推進(jìn)全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。
二、執(zhí)行基本藥物目錄
（一）保障基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，強(qiáng)化基本藥物主導(dǎo)地位，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省財政廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省商務(wù)廳、省藥監(jiān)局。列在第一位的為牽頭單位，下同）
（二）規(guī)范遴選配備基本藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅持科學(xué)、公開、公平、公正的原則，以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù)，綜合藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素，中西藥并重，科學(xué)遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種。強(qiáng)化循證決策，突出藥品臨床價值；規(guī)范劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。鼓勵采購使用中藥產(chǎn)品，支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局）
三、切實保障生產(chǎn)供應(yīng)
（三）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，積極推進(jìn)落實省政府關(guān)于支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策，鼓勵創(chuàng)新研發(fā)與促進(jìn)藥品仿制生產(chǎn)并重，鼓勵企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，推進(jìn)藥品流通行業(yè)兼并重組、轉(zhuǎn)型升級，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查，對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，可由政府搭建平臺，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應(yīng)。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省財政廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局）
（四）完善采購配送機(jī)制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場兩個方面的作用，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導(dǎo)形成合理價格。完善省醫(yī)藥集中采購平臺應(yīng)用功能，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)。做好上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，推進(jìn)市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購，規(guī)范基本藥物采購品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。探索開展國家基本藥物專項集中采購，鼓勵腫瘤等?？?/font>醫(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購，對價格高、用量大的藥品實行單品種帶量采購。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送的第一責(zé)任單位，應(yīng)當(dāng)切實履行合同，尤其要保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，并由相關(guān)部門和單位及時列入失信記錄。醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時結(jié)算貨款；對拖延貨款的，要給予通報批評，并責(zé)令限期整改。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省財政廳、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局）
（五）加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對。建立健全省、市、縣三級短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警系統(tǒng)，完善會商聯(lián)動機(jī)制，及時發(fā)布短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息。加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，加快實現(xiàn)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報，跟蹤監(jiān)測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現(xiàn)短缺風(fēng)險，針對不同短缺原因分級應(yīng)對、分類精準(zhǔn)施策。對臨床必需、短缺影響大的藥品納入重點監(jiān)控目錄；對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。按照國家短缺藥品應(yīng)急保障要求，積極采取有效措施，切實保障軍隊?wèi)?yīng)急短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥材供應(yīng)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省財政廳、省商務(wù)廳、省國資委、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局）
四、全面配備優(yōu)先使用
（六）加強(qiáng)配備使用管理。堅持基本藥物主導(dǎo)地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理，在制定和實施臨床路徑和診療指南中應(yīng)優(yōu)先選擇基本藥物，強(qiáng)化全面配備、優(yōu)先使用，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量，原則上三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國家基本藥物金額占總采購金額比例分別不低于20%、30%、70%。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求。藥品集中采購平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容，對無正當(dāng)理由不首選基本藥物的單位和個人予以通報。對醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物，支持企業(yè)開展基本藥物目錄內(nèi)仿制藥的一致性評價，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省財政廳、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局）
（七）建立優(yōu)先使用激勵機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入對科室和人員考核，與醫(yī)務(wù)人員個人薪酬績效掛鉤。將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核指標(biāo)體系，考核結(jié)果與基層實施基本藥物制度補(bǔ)助資金撥付掛鉤，與公立醫(yī)院綜合改革獎補(bǔ)資金分配掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省財政廳）
（八）實施臨床使用監(jiān)測。依托現(xiàn)有資源建立健全省級藥品使用監(jiān)測平臺以及省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，重點監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送及處方用藥是否符合診療規(guī)范等信息。建設(shè)省藥品臨床綜合評價基地，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)協(xié)學(xué)會等第三方專業(yè)評價機(jī)構(gòu)開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價，指導(dǎo)臨床安全合理用藥。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省財政廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省商務(wù)廳、省藥監(jiān)局）
五、降低群眾藥費負(fù)擔(dān)
（九）逐步提高實際保障水平。完善醫(yī)保支付政策，對基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。探索開展醫(yī)保門診統(tǒng)籌，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享，逐步實現(xiàn)社會藥店與醫(yī)保支付有序銜接。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財政廳）
（十）完善低價藥管理。在現(xiàn)行“公立醫(yī)院低價藥采購目錄動態(tài)管理系統(tǒng)”基礎(chǔ)上，建立低價藥并聯(lián)審核機(jī)制，聯(lián)網(wǎng)審核申報企業(yè)銷售低價藥品的價格、低價藥使用說明書、稅務(wù)發(fā)票等信息的真實性，對簽約合同履約、供應(yīng)過程實施監(jiān)管，健全低價藥動態(tài)調(diào)整機(jī)制。對價格變動頻繁、幅度較大的，適時開展專項調(diào)查；對價格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省稅務(wù)局、省藥監(jiān)局）
（十一）探索減輕患者負(fù)擔(dān)的有效方式。鼓勵各地將基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合，在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中，保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，最大程度減少患者藥費支出，增強(qiáng)群眾獲得感。鼓勵有條件的地方開展基本藥物制度綜合試點。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省財政廳）
六、提升質(zhì)量安全水平
（十二）強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。全面實施并嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系。對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，向社會及時公布抽檢結(jié)果。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。建立完善藥品生產(chǎn)、流通、使用信息追溯體系，加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，強(qiáng)化藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保證質(zhì)量，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、擅自改變生產(chǎn)工藝、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委）
七、強(qiáng)化組織保障
（十三）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署，各級政府要落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實施情況納入政府目標(biāo)管理績效考核體系，確保取得實效。各相關(guān)部門要細(xì)化政策措施，健全長效機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力。（責(zé)任單位：各市政府，省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省發(fā)展改革委、省財政廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省商務(wù)廳、省國資委、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局）
（十四）加強(qiáng)督導(dǎo)評估。建立健全基本藥物制度實施督導(dǎo)評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，強(qiáng)化結(jié)果運用，根據(jù)督導(dǎo)評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。鼓勵各地結(jié)合實際，重點圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法，及時總結(jié)推廣。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局，各市政府）
（十五）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，改變不合理用藥習(xí)慣，推動基本藥物優(yōu)先使用。堅持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局）