8月17日下午,江蘇省連云港市連云區(qū)食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員在位于城鄉(xiāng)接合部的一家零售藥店檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)其陰涼區(qū)內(nèi)的溫濕度計(jì)顯示當(dāng)前溫度為16℃,濕度為74%,但是陰涼區(qū)內(nèi)實(shí)際體感溫度明顯偏高。難道溫濕度計(jì)也會(huì)“撒謊”?這引起了執(zhí)法人員的注意。
于是,執(zhí)法人員向該店店長(zhǎng)張某進(jìn)行了詢問。面對(duì)執(zhí)法人員的疑問,張某表情很不自然,回答支支吾吾,推脫說她每天只是按照時(shí)間記錄數(shù)據(jù),具體情況她也不太清楚。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)核查了該店陰涼區(qū)的溫濕度監(jiān)測(cè)記錄。記錄顯示,當(dāng)天15時(shí),由店長(zhǎng)記錄了溫濕度數(shù)據(jù),分別為19℃和60%。離記錄時(shí)間剛剛過去半個(gè)小時(shí),溫度、濕度均發(fā)生了變化,且超出了正常運(yùn)轉(zhuǎn)的陰涼區(qū)的溫濕度波動(dòng)范圍。
該店溫濕度數(shù)據(jù)記錄可能并不真實(shí)!
為了尋找進(jìn)一步的證據(jù),執(zhí)法人員仔細(xì)分析該店8月份的溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫度記錄均維持在19℃左右,而濕度范圍集中在58%~62%。而近期連日降雨,濕度變化在記錄上卻并沒有體現(xiàn),這進(jìn)一步證實(shí)了執(zhí)法人員的猜測(cè)。很明顯,該店陰涼區(qū)溫濕度記錄與實(shí)際不符。那么,是店員偽造了溫濕度記錄還是溫濕度計(jì)不準(zhǔn)確呢?
執(zhí)法人員決定現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行測(cè)試。
執(zhí)法人員請(qǐng)張某將常溫區(qū)的溫濕度計(jì)與原陰涼區(qū)的溫濕度計(jì)并排放置在陰涼區(qū)內(nèi),一段時(shí)間后檢查人員觀察到兩個(gè)溫濕度計(jì)的溫度均穩(wěn)定在23℃,濕度分別是70%和69%,兩個(gè)溫濕度計(jì)顯示基本一致。
面對(duì)事實(shí),店長(zhǎng)張某承認(rèn)溫濕度是自己估摸著寫的,實(shí)際上陰涼區(qū)空調(diào)并未運(yùn)行。那為什么執(zhí)法人員檢查時(shí)溫濕度計(jì)顯示卻在合格的范圍內(nèi)呢,難不成溫濕度計(jì)真會(huì)“撒謊”?
張某解釋說,執(zhí)法人員剛才在附近一家藥店檢查時(shí),她碰巧看到了執(zhí)法車輛,于是趕緊回來(lái)把陰涼區(qū)的空調(diào)打開,把溫濕度計(jì)放在了空調(diào)出風(fēng)口附近降溫,等看到執(zhí)法人員過來(lái)時(shí)將溫濕度計(jì)擺放在正常位置,本以為可以蒙混過關(guān),沒想到執(zhí)法人員一進(jìn)陰涼區(qū)就發(fā)現(xiàn)了問題。
針對(duì)該藥店未對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度進(jìn)行真實(shí)有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控的行為,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)責(zé)令改正通知書。
藥品的存放很有講究,通常分成冷藏、陰涼和常溫存放。對(duì)于零售藥店來(lái)說,需陰涼儲(chǔ)存的藥品種類眾多,主要是心腦血管類藥物、抗菌藥物以及一些栓劑膏劑類藥物。
一旦藥品長(zhǎng)期超規(guī)定溫濕度保存,可能造成藥物提前失效,如溫度超標(biāo)某些抗菌藥有效成分可能會(huì)分解,而濕度過高時(shí),藥品則容易出現(xiàn)變色、結(jié)塊等現(xiàn)象。
零售藥店的陰涼區(qū)溫度超標(biāo)運(yùn)行或者需陰涼儲(chǔ)存的藥品被常溫保存是比較常見的違規(guī)行為。藥品需要按要求儲(chǔ)存的道理誰(shuí)都懂,藥品GSP對(duì)于藥品存放也有明確規(guī)定。
但是,部分零售藥店出于經(jīng)濟(jì)利益的考慮,既怕關(guān)閉陰涼區(qū)影響銷售,又怕空調(diào)整日運(yùn)行耗電大,因而在實(shí)際經(jīng)營(yíng)中并未按要求將陰涼區(qū)維持20℃以下存放環(huán)境,溫濕度記錄也只是為了應(yīng)付監(jiān)管部門的檢查,給藥品質(zhì)量安全帶來(lái)了潛在風(fēng)險(xiǎn)。
零售藥店只有履行企業(yè)第一責(zé)任人的職責(zé),將GSP執(zhí)行到位,才能促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展,保障群眾用藥安全。(錢濤)